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【“京”品質量行】華潤雙鶴:質量為基 引領民族制藥企業品質提升

2018-01-12 13:48 千龍網

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千龍網北京1月12日訊(記者 傅昱佳)“在質量獎的評審過程中,從自評報告到現場評審,不僅使公司全面梳理了自身管理優勢,更獲得了寶貴的改善機會。”在談到此次獲獎的最大收獲時,華潤雙鶴藥業股份有限公司常務副總裁于順廷表示,在專業的專家評委組的指點下,公司與國際一流企業及行業標桿進行對標,自發運用質量標準進行自我評價和改進,對卓越績效管理方法進行展開、學習和整合,激發企業自身不斷提升質量管理,實現可持續發展。

北京市人民政府質量管理獎是北京市人民政府設立的最高質量獎項,授予北京市行政區域內管理質量成效突出、取得顯著經濟效益和社會效益的企業或組織。2017年12月,華潤雙鶴從近400家企事業單位中脫穎而出,榮獲第二屆北京市人民政府質量管理獎。“對華潤雙鶴來說,獲得北京市人民政府質量管理獎不是終點,而是一個全新的起點。借助此次獲獎,華潤雙鶴將持續完善和提升質量管理體系,創新發展,轉型升級,努力為人民健康事業和中國醫藥行業的發展做出貢獻。” 于順廷說。

1雙鶴(北京)工業園新固體制劑車間大樓

雙鶴(北京)工業園新固體制劑車間大樓

三級藥品質量管控體系貫穿質量全程

竞技游戏竞猜盘口華潤雙鶴藥業股份有限公司成立于1939年, 擁有78年光輝歷史,1997年在上交所上市,通過外延擴張成為立足北京、輻射全國的跨地域集團,目前擁有16家子公司,近14000名員工。2016年實現主營業務收入53。67億元,經營利潤7。14億元,總資產82。4億元。

竞技游戏竞猜盘口從當年的一個單一的地域性醫藥企業成長為一個全國性的大型醫藥企業集團,華潤雙鶴在激烈的競爭中一路走來并持久的保持競爭優勢,顯然離不開其良好的質量管理能力。

“對于制藥企業來說,質量和安全是企業發展的‘安身立命’之本。華潤雙鶴始終專注藥品質量提升,建立科學嚴謹的質量保證體系,致力于為社會大眾提供療效確切、效果顯著的藥品。”在于順廷看來,產品質量不僅是企業的生命,更是企業的責任和擔當。

2.817和直軟輸液上海震倫洗灌一體機

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多年來,華潤雙鶴探索并建立了“總部+中心+作業中心”的三級藥品質量管控體系,從各個層面負責質量保證體系建設、藥物不良反應監測、客戶服務和客戶投訴管理體系以及重大藥品不良事件調查處理等工作,保證公司質量管理體系持續有效運行、 產品質量進一步提升。

具體來講,總部層級對應一級質量管控體系,對公司所有質量管控系統起到統領作用,保證公司穩定地提供合格產品和服務,增強客戶對公司產品品質的信心;中心層級對應二級質量管控體系,相對于總部層面的質量管控體系更加細化。三大業務管理中心,包括生產管理中心、產品發展中心、營銷管理中心,每個管理中心都建立了符合自身特點的質量管控體系;作業中心對應三級質量管控體系,主要負責本單位質量管理部門所承擔業務的質量安全管控、培訓工作。主要將公司的質量管理制度落到實處,實現質量管控的立體化覆蓋。

于順廷告訴記者,該質量管控體系從研發、采購、生產到銷售各個環節更好的保證產品質量安全。在專業化、管控效果和管控效率方面有著明顯的優勢。

值得一提的是,作為北京市藥物警戒示范企業,華潤雙鶴被北京市食藥監局推薦,代表國內企業于2015年12月接受了WHO及國家食藥監總局組織的藥物警戒專家組模擬檢查,獲得了專家組的肯定。

精益管理助力質量管理持續提升

竞技游戏竞猜盘口為進一步降低生產成本,提高藥品質量和產品市場競爭力,華潤雙鶴部署和實施了常態化的精益管理,并形成了一整套保證和提升產品質量的機制。

精益管理要求相關人員在生產、設備、質量、技術等方面要形成定期交流機制,充分履行工作職責,使交流和溝通常態化,針對不同單位反映出的不同問題及時進行診斷,并及時落實到位,切實提升產品質量。

3.BFS輸液生產線

BFS輸液生產線

竞技游戏竞猜盘口現場的管理人員介紹稱,公司實施精益管理后,部門的現場環境發生了徹底的轉變,通過管理看板中的指標反應每月的工作量和工作效率,督促各組提高檢驗效率。員工自發的提出各種提案改善,促進了工作的開展,點滴教育對新員工以及各組之間的交流學習提供了一個非常簡捷有效的平臺。工作現場的定制定位和行跡化管理規范了各種試劑儀器等的擺放位置,在工作中使用起來更方便,提高工作效率、減少工作差錯。

近幾年來,華潤雙鶴下屬生產單位已基本實現全面推行精益管理,規范生產現場。通過精益管理項目的開展與質量管理的提升,華潤雙鶴以打造五星班組實現標桿建設的活動在各生產單位廣泛開展;公司內部還組織了學標桿、建標桿的交流活動,通過對外的學習和內部的經驗交流,助力各生產單位的整體管理水平提升。

自開展精益管理工作以來,共培養了2個黑帶人才、274個綠帶人才,共開展1個黑帶項目、198個精益六西格瑪綠帶項目,6個精益綠帶項目獲得了中國質量協會質量技術優秀六西格瑪項目獎,多個項目創新改善獲得專利。

技術先導保證品質一流

竞技游戏竞猜盘口華潤雙鶴始終以品質生產為根基,持續加大生產投入,不斷完善對現有工廠的全自動智能化改造升級,以期為消費者帶來更加優質可靠的高品質產品。

竞技游戏竞猜盘口近年來,華潤雙鶴投入巨資進行新固體制劑車間項目建設。項目發揮先進設備作用,成功解決了生產工藝難點,實現了由老車間向新車間的快速產品轉移;采用先進的生產管理系統、制造執行系統、數據采集與監控系統引入制藥領域,提升生產過程中多樣控制;項目的建成提升了制藥裝備水平和生產環境奠定進軍國際醫藥市場潛力。

4員工技能比賽

員工技能比賽

作為國內輸液領域先行者,華潤雙鶴在輸液領域始終堅持從管理、工藝、質量、裝備上追求先人一步。為保證患者的用藥安全,同時引領行業不斷提升輸液產品質量層次,2009年華潤雙鶴全國首家引進國際先進水平的BFS技術應用于大容量注射劑的生產。BFS采用“一步法”生產過程,其工藝更符合新版GMP要求和風險控制管理,能夠最大限度降低生產過程中微生物、各種微粒和熱原的污染,具有全密閉、防滲漏、不溶性微粒最少等安全特點。

立足國內的同時,華潤雙鶴不斷追求更高質量管理標準與產品體系認證,旗下子公司多個固體制劑車間已通過美國FDA、歐盟的CGMP及德國EHS認證。原料藥生產基地已通過美國FDA,異煙肼通守WHO認證。苯磺酸氨氯地平片、左乙拉西坦片、美洛昔康片、氟西汀膠囊4個制劑產品獲得美國ANDA文號;異煙肼、纈沙坦、左乙拉西坦和奧美沙坦酯4個原料藥產品擁有歐洲CEP證書。

對于未來,于順廷表示,華潤雙鶴將繼續堅守“ 關心大眾、 健康民生” 的企業使命,秉承“ 誠實守信、 業績導向、 以人為本、創新發展” 的價值觀,扎實推進各項重點工作,向著更高的標準沖刺,用更嚴格的標準要求自己,提升質量內功,實現發展新跨越。

責任編輯:鄭雪(QF0021)

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